Der Erfolg von Novo Nordisk mit Ozempic bei Patienten mit Diabetes und Nierenerkrankungen ist für Investoren nicht genug

Novo Nordisk hat Daten aus einer Studie veröffentlicht, die die Vorteile von Ozempic für Patienten mit Diabetes und chronischer Nierenerkrankung belegen. (Fotoillustration von Mario Tama/Getty Images)

Eine von Novo Nordisk durchgeführte Studie zu ihrem GLP-1-Blockbuster Ozempic (Semaglutid) an Patienten mit Diabetes und Nierenerkrankungen war so erfolgreich, dass sie aufgrund einer Empfehlung des Independent Data Monitoring Committee vor fünf Monaten in der Übergangsphase wegen Wirksamkeit gestoppt wurde.

Doch als Novo am Dienstag die Schlagzeilenergebnisse der Phase-3-FLOW-Studie veröffentlichte, stellten sie die Anleger nicht zufrieden, da der Aktienkurs des dänischen Unternehmens um 3 % fiel. Das sind die übergroßen Erwartungen an die Molochbehandlung, die den Blutzuckerspiegel senkt.

Die Studie mit 3.533 Menschen mit Typ-2-Diabetes und chronischer Nierenerkrankung (CKD) ergab, dass Ozempic das Risiko des Fortschreitens der Nierenerkrankung und das Risiko von Nieren- und Herz-Kreislauf-Tod um 24 % reduzierte. Das entsprach jedoch nicht dem von Analysten erwarteten Wert von 30 %.

In der Studie wurde Semaglutid im Vergleich zu Placebo als Zusatzbehandlung zur Standardtherapie zur Vorbeugung von Nierenschäden untersucht. Der primäre Endpunkt berücksichtigte fünf Messungen des Fortschreitens der CKD und des Risikos eines Todes durch Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Sowohl die CKD- als auch die kardiovaskuläre Komponente trugen zur Risikominderung bei, sagte Novo.

„Ungefähr 40 % der Menschen mit Typ-2-Diabetes leiden an (CKD). Die positiven Ergebnisse von FLOW zeigen also, dass Semaglutid die erste GLP-1-Behandlungsoption für Menschen mit Typ-2-Diabetes und (CKD) sein könnte. „ Martin Holst Lange, Novos EVP für Entwicklung, sagte in einer Pressemitteilung.

Das Unternehmen werde in diesem Jahr in den USA und Europa behördliche Genehmigungen beantragen, um die Marke Ozempic zu erweitern, sagte Novo.

Die Ergebnisse kommen zu den positiven Daten der 3 SELECT-Studie hinzu, die zeigten, dass Novos Semaglutid-Adipositasmedikament Wegovy das Risiko eines nicht tödlichen Herzinfarkts um 28 % und das Risiko einer Progression von CKD und Nierentod um 22 % senkte.

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Diese Studie, an der mehr als 17 nichtdiabetische und übergewichtige Patienten mit nachgewiesener Herz-Kreislauf-Erkrankung teilnahmen, zeigte auch, dass Wegovy das Risiko eines herzbedingten Todes um 15 % und das Risiko eines Todes jeglicher Ursache um 19 % senkte. Außerdem wurde das Risiko, an Diabetes zu erkranken, um 73 % gesenkt.

Wegovy hat auch in einer Phase-3-Studie an Patienten mit Fettleibigkeit und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) hervorragende Leistungen erbracht, indem es die Symptome reduziert und ihre Mobilität verbessert hat.

Novo hat mit seinen Semaglutid-Medikamenten für großes Aufsehen gesorgt. Während Ozempic im Jahr 2023 einen Umsatz von 95,7 Milliarden Dänischen Kronen (13,9 Milliarden US-Dollar) erzielte, erzielte Wegovy 31,6 Milliarden Dänische Kronen (4,5 Milliarden US-Dollar). Die beiden Behandlungen machten zusammen 55 % des Umsatzes von Novo aus, der im Jahr 2023 um 31 % auf 232 Milliarden dänische Kronen (33,7 Milliarden US-Dollar) stieg.

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Bei Diabetes und Fettleibigkeit konkurriert Eli Lilly mit Novo mit seinem GLP-1/GIP-Medikament Tirzepatid. Das Unternehmen hat noch keine Daten zu Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen für seine Medikamente Mounjaro und Zepbound vorgelegt, aber einige Adipositas-Spezialisten sind davon überzeugt, dass Lillys Behandlungen ähnliche Vorteile bieten werden.

 

Link zum Originalartikel: Ozempic von Novo Nordisk zeichnet sich in der Studie zu Diabetes und Nierenerkrankungen aus (fiercepharma.com)
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