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Fertige Darreichungsformanlage

1 lyophilisiertes Pulver/WaterIInjektionsanlage

• Spezifikationen: 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml oder kundenspezifische Fläschchen.
• Maximale Charge lyophilisiertes Pulver: 200.000 Flaschen/Charge.
• Füllvolumen: 0,2 ml bis 30 ml oder kundenspezifische Füllviskosität für flüssige Medikamente
• Jährliche Produktionskapazität: 90 Millionen Stück (Wassereinspritzung).
• Anmerkungen: Es können Fläschchen mit Wassernadeln hergestellt werden, und die Produktionsausrüstung entspricht OEB5.

2 vorgefüllte Injektionsanlage

• Spezifikationen: 1 ml, 2,25 ml, 3,0 ml, 5,0 ml oder andere können angepasst werden.
• Füllvolumen: 0,2 ml bis 5,0 mml oder Flüssigkeit mit Füllviskosität nach Kundenwunsch
• Spritzeninjektion und Gummistopfen: können vom Kunden bereitgestellt oder von Genohope anvertraut werden.
• Jährliche Produktionskapazität: 30 Millionen Stück.
• Anmerkungen: Produktionsausrüstung entspricht OEB4 (aufrüstbar).

3 Injektionsanlage für vorgefüllte Kartuschen

• Spezifikationen: 3,0 ml oder andere können angepasst werden.
• Füllvolumen: 0,2 ml bis 3,0 ml oder Flüssigkeit mit Füllviskosität nach Kundenwunsch.
• Spritzeninjektion und Gummistopfen: können vom Kunden bereitgestellt oder von Genohope anvertraut werden.
• Jährliche Produktionskapazität: 30 Millionen Stück.
• Anmerkungen: Patronen und Injektionsstifte können nach Kundenwunsch zusammengestellt werden und die Produktionsausrüstung entspricht OEB4 (aufrüstbar).

Aktive pharmazeutische Wirkstoffanlage

1, Polypeptid-Produktionslinie

Derzeit kann die Polypeptid-API-Synthesewerkstatt jedes Jahr 1,8 Tonnen API produzieren. Sein Festphasensynthesereaktor hat 2000 l. Zusätzlich zum Überdruckplattenfilter ist die Filtrationsausrüstung auch mit einer Niedertemperatur-Hochgeschwindigkeitszentrifuge ausgestattet, um die Trennung von Makromolekülen zu verbessern. Die anschließende apparative Aufreinigung erfolgt mittels MPLC (Medium Pressure Preparative Chromatography). Die gereinigte Flüssigkeit wird durch das TFF-System (Tangential Flow Filtration Equipment) konzentriert und anschließend gefriergetrocknet. Die Fläche des Gefriertrockners beträgt 10 m².

2, Produktionslinie für biotechnologische Fermentation

Die biotechnologische Fermentationsproduktionslinie verfügt über mikrobielle Kulturausrüstung, Proteinreinigungsausrüstung, Ultrafiltrationsausrüstung und Gefriertrocknungsausrüstung usw. Der mikrobielle Fermentationsmaßstab reicht von 8000 l bis 300000 l, und die Reinigungsausrüstung ist hauptsächlich mit AKTAready (Flüssigkeitschromatographiesystem), MPLC (präparative Mitteldruckchromatographie) und Chromatographiesäulen ausgestattet. Die Ultrafiltrationsausrüstung ist TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Es gibt auch eine 5 m²Gefriertrockner.