FDA untersucht die Sicherheit von GLP-1-Medikamenten zur Gewichtsreduktion

Von Veronica Salib

12. Januar 2024 - Gestern, am 11. Januar 2024, veröffentlichte die US-amerikanische FDA eine Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit, in der sie die Öffentlichkeit über eine laufende Untersuchung von Glucagon-like-Peptid-1-Rezeptoragonisten informierte. Die Verwaltung untersuchte den Zusammenhang zwischen der Einnahme dieser Medikamente und Selbstmordgedanken und stellte fest, dass kein kausaler Zusammenhang besteht.

Glucagon-like-peptide-1`Rezeptoragonisten (GLP-1 Ras), allgemein als GLP-1-Arzneimittel bezeichnet, sind zu einer immer beliebter werdenden Medikamentenklasse geworden. Ihre Dualität bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes und der Gewichtskontrolle bei übergewichtigen und fettleibigen Patienten hat die Aufmerksamkeit auf diese relativ neue Medikamentenklasse gelenkt.

Bisher hat die FDA 13 Marken-GLP-1-Medikamente mit mehreren Wirkstoffen zugelassen, darunter Exenatid, Liraglutid, Liraglutid mit Insulin degludec, Liraglutid mit Insulin glargin, Dulaglutid, Lixisenatid, Semaglutid und Tirzepatid.

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Von den 13 Markenpräparaten sind nur drei zur Behandlung von Fettleibigkeit indiziert. Viele der Verbindungen, die nur offiziell zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen sind – allen voran Ozempic – wurden jedoch zur Gewichtskontrolle bei adipösen und übergewichtigen Patienten eingesetzt.

Trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit dieser Medikamente zur Gewichtskontrolle kann es bei Patienten, die diese Medikamente einnehmen, zu einer Vielzahl von Nebenwirkungen kommen.

Eine Nebenwirkung, die Patienten, Anbieter und Wissenschaftler besonders beunruhigte, war das Risiko von Selbstmordgedanken. Aufgrund von Berichten über Selbstmordgedanken oder -handlungen von Patienten, die diese Medikamentenklasse einnahmen, untersuchte die FDA den Zusammenhang zwischen beiden.

Auf der Grundlage der Untersuchung kam die FDA zu dem Schluss: „Da die bereitgestellten Informationen häufig begrenzt waren und diese Ereignisse durch andere potenzielle Faktoren beeinflusst werden können, kamen wir zu dem Schluss, dass die Informationen in diesen Berichten keinen eindeutigen Zusammenhang mit der Verwendung von GLP aufzeigten{{ 0}} RAs. Ebenso haben unsere Überprüfungen der klinischen Studien, einschließlich großer Ergebnisstudien und Beobachtungsstudien, keinen Zusammenhang zwischen der Verwendung von GLP-1 RAs und dem Auftreten von Selbstmordgedanken oder -handlungen festgestellt.“

Tatsächlich wurde eine aktuelle Studie veröffentlicht inNaturmedizinergab, dass die Verwendung von GLP-1-Medikamenten tatsächlich das Risiko von Suizidgedanken im Vergleich zur Verwendung von Nicht-GLP-1-Medikamenten gegen Fettleibigkeit senken kann.

Der Studie zufolge war das Risiko von Suizidgedanken bei denjenigen, die GLP-1-Medikamente einnahmen, um etwa 73 % geringer. Ebenso war das Risiko wiederkehrender Suizidgedanken bei denjenigen, die GLP-1-Medikamente einnahmen, um etwa 56 % geringer.

Obwohl zusätzliche Studien erforderlich sind, um den Zusammenhang zwischen beiden zu verstehen, bleibt der vorläufige Bericht der FDA bestehen, dass GLP-1-Medikamente keinen Einfluss auf das Risiko von Selbstmordgedanken haben.

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