Die längste veröffentlichte klinische Studie zu Semaglutid: Vier Jahre Drogenkonsum können einen Gewichtsverlust von 10 % aufrechterhalten

Novo Nordisk präsentierte auf dem Europäischen Kongress für Fettleibigkeit am 14. Mai die längsten klinischen Follow-up-Daten, die das Unternehmen bisher durchgeführt hat. Sie zeigten, dass übergewichtige und fettleibige Patienten mit Herzerkrankungen, aber keinem Diabetes, vier Jahre lang mit dem Medikament Wegovy zur Gewichtsreduktion behandelt wurden. Und trotzdem einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 10 % beibehalten.

„Wir haben herausgefunden, dass Patienten, sobald sie anfingen, deutlich an Gewicht zu verlieren, mit hoher Wahrscheinlichkeit nicht zunehmen würden, wenn sie das Medikament weiterhin einnehmen“, sagte Martin Holst Lange, Leiter der Medikamentenentwicklung bei Novo Nordisk. Novo Nordisk hatte zuvor gewarnt, dass Patienten wieder an Gewicht zunehmen könnten, wenn sie die Einnahme des Medikaments abbrechen. Es bestehen jedoch Zweifel an der langfristigen Wirksamkeit des Arzneimittels.

 

An der groß angelegten klinischen Studie namens Select nahmen mehr als 17.600 Patienten teil, die nach 65 Wochen Wegovy durchschnittlich etwa 10 Prozent ihres Körpergewichts verloren und nach vier Jahren kontinuierlicher Anwendung einen Gewichtsverlust von 10 Prozent beibehielten.

 

Die klinische Select-Studie zeigte auch keine weiteren Nebenwirkungen bei der Einnahme solcher Medikamente zur Gewichtsreduktion über einen Zeitraum von vier Jahren. Bisher bekannte Nebenwirkungen waren hauptsächlich gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Verstopfung.

 

Bereits im vergangenen Jahr zeigten Ergebnisse dieser klinischen Studie bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, dass Wegovy das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder herzbedingten Tod bei Menschen mit Herz-Kreislauf-Risiko, Fettleibigkeit oder Übergewicht um 20 Prozent senken konnte. Die Ergebnisse werfen auch neue Forschungsfragen auf, ob Menschen, die nicht fettleibig oder übergewichtig sind, aber einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben, von Medikamenten wie Wegovy profitieren könnten, sagten Experten.

 

Die langfristige Leistungsfähigkeit gewichtsreduzierender Medikamente ist für die Pharmariesen eine der nächsten Wettbewerbsstufen. Amgen veröffentlichte kürzlich Daten zu einer Behandlung zur Gewichtsreduktion, die zeigten, dass MariTide, ein von Amgen entwickeltes Medikament, seltener verabreicht wurde als Wegovy von Novo Nord und Zepbound von Eli Lilly und zu einer dauerhafteren Gewichtsabnahme führen könnte. MariTide wird als monatliche Injektion verabreicht, was einfacher anzuwenden ist als die derzeit auf dem Markt erhältlichen wöchentlichen Injektionen und außerdem den Versorgungsdruck verringert.

 

Novo Nordisk gab diesen Monat bekannt, dass in den Vereinigten Staaten jede Woche mehr als 25.000 Menschen Wegovy nutzen. Laut einer am Freitag von KFF veröffentlichten Umfrage gaben 6 Prozent der Befragten in den Vereinigten Staaten an, dass sie derzeit solche GLP-1-Medikamente konsumieren, womit sich die Zahl der Menschen, die das Medikament in den Vereinigten Staaten konsumieren, auf 15 Millionen erhöht.

 

Novo Nordisk sagte auf einer Investorenkonferenz im März, dass das Semaglutid-Medikament Wegovy, das zur Gewichtsreduktion indiziert ist, voraussichtlich noch in diesem Jahr auf dem chinesischen Festland zugelassen und auf den Markt gebracht wird. Es wird jedoch zu Beginn der Einführung in begrenzten Mengen geliefert, wobei der Schwerpunkt auf selbstzahlenden Patienten liegt.

 

Darüber hinaus reichte Novo Nordisk letzten Monat in China auch einen Antrag für eine klinische Studie für das neue Klasse-1-Tabletten zur oralen Gewichtsreduktion, Amycretin, ein. Amycretin zielt auf Amylin in der Bauchspeicheldrüse ab, was das Hungergefühl beeinflusst. Ähnlich wie GLP-1 verlangsamt Amylin auch die Magenentleerung und fördert das Sättigungsgefühl.

 

Das Unternehmen hatte zuvor eine kleine klinische Phase-1-Studie angekündigt, die zeigte, dass Patienten nach 12-wöchiger Behandlung mit dem Medikament durchschnittlich 13,1 Prozent ihres Körpergewichts verloren, mehr als der Gewichtsverlust von 6 Prozent bei älteren Versionen des Medikaments, die denselben Zyklus einnahmen . Die mittleren Studien des Medikaments werden in der zweiten Hälfte dieses Jahres beginnen, die Ergebnisse werden Anfang 2026 erwartet.

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